Nachweisgrenze bestimmungsgrenze hplc
Abhängig davon, ob die Methode instrumenteller oder nicht-instrumenteller Art ist, werden unterschiedliche Empfehlungen von ICH Q2(R1) Methodenvalidierungsrichtlinie gegeben. Der Grund dafür ist logisch: Die Gewissheit, den Ergebnissen vertrauen zu können, muss höher sein, wenn die Ergebnisse noch verlässlich quantifiziert (LOQ) anstatt nur erkannt (LOD) werden wollen.
Es ist eine Technik, bei der die Signale der Proben, die den Analyten in geringen Konzentrationen enthalten, mit dem Signal einer Blindprobe verglichen werden. Von der ICH Q2(R1) wird dann vorgeschlagen, als Standardabweichung zum Einsetzten in unten angegebene Formel die Standardabweichung der y-Abschnitte der Regressionsgeraden zu verwenden (dies impliziert, dass mehrere Kalibrierkurven generiert wurden) oder die Reststandardabweichung der Regressionsgeraden zu verwenden.
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Was versteht man unter einer Blindprobe?
Bei der positiven Blindprobe wird die nachzuweisende Substanz dem Analysegemisch zugesetzt. Die dagnä weist darauf hin, dass die Übertragungswahrscheinlichkeit von HIV beim Sex direkt mit der Anzahl der Viren im Blut korreliert.
Warum bestimmt man den blindwert?
Der Blindwert entspricht dem Messwert (Messsignal) eines Messgerätes (einer Messvorrichtung), wenn die untersuchte Messgröße den Wert Null hat bzw.
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In der Praxis bedeutet dies, dass Konzentrationen unterhalb der Bestimmungsgrenze nicht zuverlässig gemessen werden können. Für die Durchführung gibt es zwei Möglichkeiten:
a.
Sie ist auch definiert als die niedrigste Konzentration, die sich mit gewisser Zuverlässigkeit vom Hintergrundrauschen abhebt. Ein Beispiel könnte der Nachweis der Mindestkonzentration eines Antibiotikums sein, das zur Hemmung eines Bakterienwachstums erforderlich ist. Von den veralteten, aus dem klinischen Bereich stammenden Begriffen von analytischer und funktioneller Sensitivität ist Abstand zu nehmen.
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